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食品藥品環(huán)境監控 深圳市研發(fā)銷(xiāo)售生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)

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優(yōu)一物聯(lián):保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

2021-01-21 17:51:31 admin

優(yōu)一物聯(lián):保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

2016年修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中規定:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過(guò)程中對溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有自動(dòng)調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。




保溫箱使用注意事項


? 使用前應檢查保溫箱是否完好,如有破損應立即維修或停止使用。

? 保溫箱使用時(shí)注意輕拿輕放,避免劇烈撞擊。

? 保溫箱使用時(shí),需等箱內溫度持續穩定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內。

? 裝箱時(shí)應注意藥品不要直接與箱內冰排接觸。

? 藥品間應留有適當的空隙,以便箱內冷氣循環(huán)。

? 箱內可以放入適當的泡沫紙、報紙等填充較大的空隙,以免運輸途中因晃動(dòng)磕碰損壞藥品。

? 保溫箱在運輸途中應盡量減少開(kāi)箱次數,每次開(kāi)蓋時(shí)間盡量不超過(guò)一分鐘。

? 保溫箱清潔應使用軟毛巾或濕布蘸水或中性洗劑進(jìn)行擦拭和清潔,不可使用強酸強堿或氧化劑進(jìn)行洗滌和消毒。

? 保溫箱內需保持清潔干爽,使用前后應擦干內外水分和污跡,禁止用有機溶劑擦洗或接觸箱體內膽。

? 保溫箱應保存在陰涼處,避免長(cháng)時(shí)間太陽(yáng)直曬,避免靠近其他高溫熱源長(cháng)時(shí)間輻射,防止加劇材料老化。


陰涼柜


陰涼柜的主要功能為控制溫度與濕度,以達到藥品存儲的要求。具體功能為:制冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。采用風(fēng)冷式制冷,不凝露,不結霜,最新版的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證要求藥店要用藥品陰涼柜來(lái)盛放相關(guān)藥品。


適宜在陰涼柜存放的藥品


? 開(kāi)啟的胰島素可保存在室溫25℃以下,陰涼避光保存,有效期限為4周左右。

? 粉末狀盛裝在容器內的混懸劑藥品,加水后保質(zhì)期限縮短,一般不超過(guò)15天,應放置在藥品陰涼柜中保存。


? 栓劑類(lèi)藥物因氣溫過(guò)高可能出現軟化不易使用,在夏天高溫時(shí),栓劑類(lèi)藥物可放置在藥品陰涼柜中,或使用前放入藥品陰涼柜,等硬化后取出使用。


? 搽劑使用后應擰緊瓶蓋,放置于藥品陰涼柜中保存。


? 還有外用藥品,如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等。

 


溫濕度記錄儀


企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對藥品儲存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監測和記錄,有效防范儲運過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險,確保藥品質(zhì)量安全。

溫濕度監控系統的組成:系統由測點(diǎn)終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。


各測點(diǎn)終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數據的采集 、傳送和報警。管理主機可對各測點(diǎn)終端監測數據進(jìn)行手機、處理和記錄,并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報警管理功能。


溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點(diǎn)終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。


測量設備允許的最大誤差


? 測量范圍在0°C~40°C之間,溫度的最大允許誤差為±0.5°C。

? 測量范圍在-25°C~0°C之間,溫度的最大允許誤差為±1.0°C。

? 相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。

 


測點(diǎn)終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端及數量及位置能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下:


? 每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布。


? 平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計算。


? 平面倉庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。


? 高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)測點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計算。


? 高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置, 不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。


如何選擇


目前,溫濕度記錄儀市場(chǎng)產(chǎn)品種類(lèi)繁多,不同的產(chǎn)品擁有不同的特點(diǎn),適用于不同的場(chǎng)景。對此,企業(yè)如何選擇適合自己的產(chǎn)品,建議考慮以下幾點(diǎn)因素:

1.大品牌。近年來(lái),溫濕度記錄儀市場(chǎng)雖發(fā)展快速,但尚處于不成熟階段,市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,產(chǎn)品品質(zhì)不一,選擇溫濕度記錄儀時(shí)建議認準大品牌產(chǎn)品,可靠有保障。


2.硬技術(shù)。溫濕度記錄儀品類(lèi)眾多,使用技術(shù)參差不齊,其中保證探頭的精準度至關(guān)重要,選擇產(chǎn)品時(shí)要認準技術(shù)先進(jìn)有保證的商家,選購質(zhì)量上乘、實(shí)用性強的產(chǎn)品。


3.好服務(wù)。作為技術(shù)產(chǎn)品,溫濕度記錄儀在選購時(shí)還需考慮服務(wù)保障,商家應具備根據不同用戶(hù)需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力,并做好后續的服務(wù)工作。


4.低價(jià)格。溫濕度記錄儀作為醫藥冷鏈物流運輸環(huán)節必不可少的監測設備,需求較大,選購時(shí)要在保證品質(zhì)、技術(shù)的前提下優(yōu)先選擇價(jià)格低廉的產(chǎn)品,節約企業(yè)成本。


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